据介绍,经过批准的进口药品,其说明书和标签必须使用规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。此外,进口药品还必须有进口药品注册证号,进口药品注册证号的格式是1个字母加8位数字,其中:字母“H”代表化学药,“Z”代表中药,“S”代表生物制品,数字中前4位代表年份,后4位代表顺序编号。
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